أعلنت هيئة تنظيم الأدوية الكندية موافقتها على لقاح COVID-19 للرضع ومرحلة ما قبل المدرسة وذلك في يوم الخميس مما يجعله أول لقاح معتمد لتلك الفئة العمرية في البلاد.
وقالت الهيئة في بيان لها: “بعد مراجعة علمية شاملة ومستقلة للأدلة، قررنا أن اللقاح آمن وفعال في الوقاية من COVID-19 لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر و 5 سنوات”.
يأتي هذا التفويض في وقت حرج من انتشار الوباء خلال الموجة السابعة، فقد ارتفع معدل حالات دخول الأطفال الصغار إلى المستشفى بسبب COVID-19 من 1.4 لكل 100000 طفل دون سن الخامسة في أول عامين من الجائحة إلى 15.9 لكل 100000 في الأشهر الثلاثة الأولى من عام 2022.
هذا وقالت وزارة الصحة الكندية أنها ستواصل مراقبة سلامة اللقاح عن كثب، وطلبت من شركة موديرنا تقديم بيانات محدثة حول سلامة اللقاح وفعاليته.
حيث جاء في قرار الموافقة أن نتائج تجربة المرحلة 3 للدواء تظهر أن الاستجابة المناعية لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر و5 سنوات، كانت مماثلة للقاح موديرنا للبالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 25 عاماً.
وفقاً لوزارة الصحة فإن هناك إمدادات كافية حالياً من اللقاحات، وسيتم شحنها إلى المقاطعات حتى يتمكنوا من البدء في تقديمها للأطفال في وقت قريب جداً.
لا بد من الإشارة إلى أن الصحة العامة لا تريد فرض اللقاح على العائلات وتريدهم أن يشعروا بالراحة عند اختيارهم، كما تشجع الآباء على التحدث مع أطباء الأطفال إذا كان لديهم أي أسئلة حول ما إذا كان يجب أن يحصل طفلهم على اللقاح أم لا.
كما قالت وزارة الصحة إنه لا توجد أي مخاوف تتعلق بالسلامة تم تحديدها في الدراسة، فقد كانت ردود الفعل مماثلة لتلك التي تحصل للأطفال مع لقاحات الأطفال الأخرى مثل الألم في الموقع والنعاس وفقدان الشهية.
من الجدير بالذكر أخيراً أنه لا تزال هناك بعض الشكوك حول اللقاح لأنه جديد، ولا تتوفر بيانات طويلة الأجل حتى الآن، مثلاً هناك القليل من البيانات حول خطر حدوث تفاعلات نادرة جداً مثل التهاب عضلة القلب، وتورم في أنسجة القلب، على الرغم من عدم ظهور أي حالات منها في التجارب.
