سمحت وزارة الصحة الكندية بعلاج Eli Lilly and Co بالأجسام المضادّة للاستخدام في حالات الطوارئ للمساعدة في العلاج من فيروس COVID-19.
ووفقاً لبيان صدر يوم الجمعة، تمّت الموافقة على العلاج بالأجسام المضادة الأحادية المُسمّى bamlanivimab للاستخدام للبالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عاماً أو أكبر المصابين بعدوى خفيفة إلى متوسطة من فيروس كورونا.
وكشفتLilly’s عن أنّ العلاج مُخصّص لأولئك الذين يعانون من أعراض حادّة من COVID-19 أو قبل دخول المستشفى، إلا أنّه غير مصرّح به للمرضى الموجودين بالفعل في المستشفى أو الذين يحتاجون إلى أوكسجين.
من جهتها، قال رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة Lilly أ. ريكس: “يعزز هذا التفويض في كندا هدفنا المتمثّل في إتاحة عقار Bamlanivimab للمرضى الذين يحتاجون إليه في جميع أنحاء العالم وهو دليل على التعاون القوي بين الصناعة والحكومات لتوفير أدوية COVID-19 للناس في أسرع وقت ممكن. العلاج سيكون مُتاحاً في كندا قريباً”.
وتتوقّع Lilly تصنيع ما يصل إلى مليون جرعة من bamlanivimab بحلول نهاية عام 2020 للاستخدام في جميع أنحاء العالم حتى أوائل العام المقبل. وBamlanivimab هو أوّل جسم مضاد أحادي النسيلة يُصرّح باستخدامه في علاج فيروس كورونا وتم منحه صفة الاستخدام الطارئ من قبل إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة في بداية شهر تشرين الثاني / نوفمبر.
وتمَّ تطوير العلاج بالأجسام المضادة، الذي يجب حقنه في مستشفى أو أي مكان آخر للرعاية الصحية، بالشراكة مع شركة التكنولوجيا الحيوية الكندية AbCellera.
وقال كارل هانسن الرئيس التنفيذي لشركة AbCellera في البيان: “بصفتنا شركة كندية ، نحن فخورون بالمساهمة في المعركة العالمية ضد COVID-19 ونأمل أن تساعد جهودنا الناس في كندا وحول العالم في مواجهة هذه الحالة الطبية الطارئة. نثني على Lilly لتقديمها bamlanivimab للمرضى بسرعة قياسية والتزامها بضمان وصول العلاج للمرضى ذوي الاحتياجات العالية غير الملباة ، بغض النظر عن المكان الذي يعيشون فيه”.
هذا وطوّر علماء Lilly الجسم المضاد في أقل من 3 أشهر بعد أن اكتشفه AbCellera في عينة دم مأخوذة من أحد المرضى الأمريكيين الأوائل الذين تعافوا من الفيروس.
واعتمد التفويض من قبل وزارة الصحة الكندية على دراسة المرحلة الأولى التي نُشرت في مجلة نيو إنغلاند الطبية في تشرين الأول / أكتوبر. ووجدت الدراسة أن العلاج يقلل من خطر دخول المستشفى ويخفّف بعض الأعراض لدى عدد صغير من المرضى المصابين بحالات خفيفة إلى متوسطة من COVID-19.
تقول الشركة إن تجربة المرحلة الثانية من bamlanivimab في مرضى COVID-19 في بيئة الإسعاف ودراسة المرحلة 3 التي تبحث في الوقاية من COVID-19 لدى السكان والموظفين في مرافق الرعاية طويلة الأجل مستمرة.
ومنحت وزارة الصحة الكندية إذنًا للعلاج بالأجسام المضادة لشركة Lilly بموجب القسم 3 من الأمر المؤقت للحكومة الفيدرالية بشأن استيراد وبيع والإعلان عن الأدوية لاستخدامها فيما يتعلق بـ COVID-19.
