تم تطوير لقاح في كيبيك وهو أول لقاح محتمل لفايروس كورونا من صنع كندي يدخل التجارب البشرية خلال أسبوعين .
وأفادت ناتالي لاندري ، نائب الرئيس التنفيذي للشؤون العلمية والطبية في شركة Medicago أنهم “أكملوا التطوير قبل السريري لهذا اللقاح ، وأنهم على بعد بضعة أسابيع
فقط من بدء أول التجارب السريرية على البشر “.
وعملت فرق البحث بجامعة لافال مع الشركة لتطوير اللقاح المحتمل فيما ساهمت كل من الحكومة الفيدرالية وحكومة كيبيك بأموال لتطوير اللقاح.
و وصفت لاندري في تصريح لـ ” CTV NEWS اللقاح بأنه “جسيم شبيه بالفيروس ، يتم إنتاجه في تقنية التصنيع الفريدة التي تستخدمها الشركة ” .
وقال باحثون في شهر مايو إن الفئران ، في اختبار سابق للقاح ، الذي يتم إنتاجه من نباتات التبغ ، بدأت في إنتاج استجابة إيجابية للجسم المضاد في غضون 10 أيام من تلقي جرعة واحدة.
وقالت لاندري إن الشركة قدمت اللقاح للموافقة عليه لبدء التجارب البشرية ، وتقوم هيئة الصحة الكندية بمراجعته وتقييمه .
وأضافت “إذا حصلنا على الموافقة في الوقت المناسب ، فسوف نسجل المواد ونبدأ هذه الدراسة بحلول منتصف يوليو”.
وأوضحت أن المرحلة الأولى “مصممة لتقييم سلامة اللقاح ومناعيته”. سوف تسجل البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 55 ، وسيتم إجراؤها في موقع سريري في مونتريال.
وقال لاندري: “إذا سار كل شيء كما هو مخطط له ، فإن هذه المرحلة الأولى ستوفر نتائج بحلول نهاية أغسطس ، وبحلول سبتمبر سنحدد أفضل خيار علاج للقاح”.
وستبدأ المرحلة الثانية من التجارب في أكتوبر.
تمتلك الشركة منشأتين رئيسيتين يمكنهما إنتاج اللقاح نفسه إذا تم ترخيصه لبدء الإنتاج. توجد منشأة واحدة في مدينة كيبيك ، ولكن لديها أيضًا منشأة أكبر في ولاية كارولينا الأمريكية
وأكدت لاندري أنه يمكن إنتاج كميات أكبر من الجرعات في كندا وأمريكا .
حتى الآن ، استخدمت الشركة منشأة مدينة كيبيك فقط لإنتاج اللقاح.
وقالت إنه في التجارب اللاحقة ، وبعد التأكد من سلامة اللقاح ، فإنهم يريدون إجراء “دراسة عالمية” للقاح من أجل اختبار مدى فعاليته بشكل صحيح.
من الصعب تحديد متى يمكن أن يكون اللقاح متاحًا للجمهور ، حيث يعتمد كل ذلك على الوقت الذي تستغرقه التجارب اللاحقة لدراسة الفعالية. وقالت لاندري إنه في الحالات الخاصة ،
حيث توجد بيانات كافية حول مدى فعالية اللقاح وسلامته من تجارب المرحلة الثانية ، يمكن للحكومة التدخل والتفكير في تسريع الإنتاج من خلال الترخيص باستخدامه في حالات الطوارئ.
وأوضحت لاندري أنه يمكن اتخاذ قرار بإتاحة لقاح في وقت مبكر لأقسام معينة من السكان. ولكن بافتراض أن اللقاح يمر بالعملية الطبيعية ، فسوف يحتاج إلى المرور بمرحلة ثالثة أولاً.
وأعربت عن أملها ” بأن نقترب من هذا الإنجاز العام المقبل”
